Assistenza completa per la marcatura CE dei tuoi prodotti: conformità alle normative europee per commercializzare in sicurezza nello Spazio Economico Europeo.
La certificazione di prodotto per il mercato europeo passa dalla marcatura CE (Conformité Européenne): una dichiarazione obbligatoria del fabbricante che attesta la conformità del prodotto ai requisiti essenziali di sicurezza, salute e tutela ambientale previsti dalle direttive e dai regolamenti dell’Unione Europea.
Non è un marchio di qualità, ma una dichiarazione di responsabilità del produttore: il prodotto rispetta tutti i requisiti europei applicabili e può essere commercializzato liberamente in tutti i Paesi dello Spazio Economico Europeo (SEE).
Dichiarazione obbligatoria del fabbricante
Libera circolazione in tutto lo Spazio Economico Europeo
Da apporre prima della commercializzazione nel mercato UE
Quando è obbligatoria
Prodotti soggetti a marcatura CE
È richiesta solo per i prodotti disciplinati da norme armonizzate UE che la prescrivono: se non esistono requisiti UE per il tuo prodotto, apporla è vietato. Si appone solo dopo aver superato la valutazione della conformità prevista.
Macchinari e attrezzature
Direttiva Macchine
Macchine e attrezzature destinate all’uso industriale, agricolo e professionale.
Commercializza i tuoi prodotti in tutti i Paesi UE e SEE senza barriere tecniche
Conformità legale
Rispetto degli obblighi di legge per la commercializzazione in Europa
Credibilità
Aumenta la fiducia dei clienti nella sicurezza e qualità del prodotto
Competitività
Accesso al mercato europeo e internazionale con prodotti conformi
Protezione legale
Riduzione delle responsabilità in caso di incidenti se il prodotto è conforme
Know-how
Miglioramento continuo del processo produttivo e della sicurezza
Il percorso
Il processo di marcatura CE
Ti affianchiamo in ogni fase, dall’individuazione delle direttive applicabili fino all’apposizione del marchio.
01
Identificazione delle direttive applicabili
Identifichiamo direttive e regolamenti europei applicabili al prodotto: spesso sono più di uno (es. Direttiva Macchine + Direttiva Bassa Tensione).
02
Analisi dei requisiti essenziali
Verifichiamo i requisiti essenziali di sicurezza, salute e tutela ambientale e individuiamo le norme tecniche armonizzate di riferimento.
03
Valutazione della conformità
Seguiamo la procedura prevista: autocertificazione, test di laboratorio, audit di produzione o coinvolgimento di Organismi Notificati quando richiesto.
04
Redazione del Fascicolo Tecnico
Prepariamo il Fascicolo Tecnico completo: disegni, schemi elettrici, analisi dei rischi, risultati dei test, certificati, istruzioni d’uso e manutenzione.
05
Dichiarazione di Conformità UE
Redigiamo la Dichiarazione di Conformità UE, documento obbligatorio che attesta il rispetto di tutti i requisiti di legge applicabili.
06
Apposizione della marcatura CE
Completati tutti i passaggi, la marcatura CE viene apposta sul prodotto e/o sull’imballaggio secondo le dimensioni e modalità previste (minimo 5 mm di altezza).
Responsabilità
Chi è responsabile della marcatura CE?
La responsabilità della marcatura CE spetta sempre al fabbricante (o al suo mandatario stabilito nell’UE), che deve svolgere gli adempimenti indicati a lato.
Attenzione: apporre la marcatura CE senza aver effettuato correttamente la valutazione di conformità costituisce un reato e può comportare sanzioni severe, sequestro dei prodotti e ritiro dal mercato.
Effettuare o far effettuare la valutazione di conformità
Redigere il Fascicolo Tecnico e conservarlo per almeno 10 anni
Firmare la Dichiarazione di Conformità UE
Apporre fisicamente la marcatura CE sul prodotto
Garantire la conformità della produzione in serie
I costi
Quanto costa la marcatura CE?
La marcatura CE non prevede il pagamento di una tassa. I costi riguardano la valutazione della conformità e dipendono da questi fattori.
01
Complessità del prodotto
Numero di funzioni, rischi coinvolti e tecnologie utilizzate.
02
Direttive applicabili
Più direttive si applicano, più requisiti ci sono da verificare.
03
Test di laboratorio
Prove elettriche, meccaniche, EMC e altre verifiche tecniche.
04
Organismi Notificati
Il loro coinvolgimento è richiesto per alcune categorie di prodotti.
Hai bisogno di assistenza per la marcatura CE?
Ti affianchiamo in tutto il percorso: dall’analisi delle direttive applicabili alla redazione del fascicolo tecnico, dai test di laboratorio all’apposizione finale del marchio. Contattaci per un preventivo gratuito.
Compila il modulo: un nostro consulente ti ricontatta per individuare le direttive applicabili al tuo prodotto e definire insieme il percorso di marcatura CE, dal fascicolo tecnico ai test di laboratorio.