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Certificazioni

Certificazione di prodotto (Marcatura CE)

Assistenza completa per la marcatura CE dei tuoi prodotti: conformità alle normative europee per commercializzare in sicurezza nello Spazio Economico Europeo.

Cos'è

Cos'è la marcatura CE?

La certificazione di prodotto per il mercato europeo passa dalla marcatura CE (Conformité Européenne): una dichiarazione obbligatoria del fabbricante che attesta la conformità del prodotto ai requisiti essenziali di sicurezza, salute e tutela ambientale previsti dalle direttive e dai regolamenti dell’Unione Europea.

Non è un marchio di qualità, ma una dichiarazione di responsabilità del produttore: il prodotto rispetta tutti i requisiti europei applicabili e può essere commercializzato liberamente in tutti i Paesi dello Spazio Economico Europeo (SEE).

Dichiarazione obbligatoria del fabbricante
Libera circolazione in tutto lo Spazio Economico Europeo
Da apporre prima della commercializzazione nel mercato UE
Quando è obbligatoria

Prodotti soggetti a marcatura CE

È richiesta solo per i prodotti disciplinati da norme armonizzate UE che la prescrivono: se non esistono requisiti UE per il tuo prodotto, apporla è vietato. Si appone solo dopo aver superato la valutazione della conformità prevista.

Macchinari e attrezzature

Direttiva Macchine

Macchine e attrezzature destinate all’uso industriale, agricolo e professionale.

Apparecchi elettrici ed elettronici

Bassa Tensione, EMC, RED

Apparecchiature elettriche, elettroniche e di misura.

Dispositivi di protezione

DPI e dispositivi medici

Prodotti destinati alla tutela della salute e della sicurezza delle persone.

Altri prodotti

Prodotti regolamentati

Altre categorie disciplinate da specifiche norme armonizzate UE.

I vantaggi

Vantaggi della marcatura CE

Libera circolazione

Commercializza i tuoi prodotti in tutti i Paesi UE e SEE senza barriere tecniche

Conformità legale

Rispetto degli obblighi di legge per la commercializzazione in Europa

Credibilità

Aumenta la fiducia dei clienti nella sicurezza e qualità del prodotto

Competitività

Accesso al mercato europeo e internazionale con prodotti conformi

Protezione legale

Riduzione delle responsabilità in caso di incidenti se il prodotto è conforme

Know-how

Miglioramento continuo del processo produttivo e della sicurezza

Il percorso

Il processo di marcatura CE

Ti affianchiamo in ogni fase, dall’individuazione delle direttive applicabili fino all’apposizione del marchio.

01

Identificazione delle direttive applicabili

Identifichiamo direttive e regolamenti europei applicabili al prodotto: spesso sono più di uno (es. Direttiva Macchine + Direttiva Bassa Tensione).

02

Analisi dei requisiti essenziali

Verifichiamo i requisiti essenziali di sicurezza, salute e tutela ambientale e individuiamo le norme tecniche armonizzate di riferimento.

03

Valutazione della conformità

Seguiamo la procedura prevista: autocertificazione, test di laboratorio, audit di produzione o coinvolgimento di Organismi Notificati quando richiesto.

04

Redazione del Fascicolo Tecnico

Prepariamo il Fascicolo Tecnico completo: disegni, schemi elettrici, analisi dei rischi, risultati dei test, certificati, istruzioni d’uso e manutenzione.

05

Dichiarazione di Conformità UE

Redigiamo la Dichiarazione di Conformità UE, documento obbligatorio che attesta il rispetto di tutti i requisiti di legge applicabili.

06

Apposizione della marcatura CE

Completati tutti i passaggi, la marcatura CE viene apposta sul prodotto e/o sull’imballaggio secondo le dimensioni e modalità previste (minimo 5 mm di altezza).

Responsabilità

Chi è responsabile della marcatura CE?

La responsabilità della marcatura CE spetta sempre al fabbricante (o al suo mandatario stabilito nell’UE), che deve svolgere gli adempimenti indicati a lato.

Attenzione: apporre la marcatura CE senza aver effettuato correttamente la valutazione di conformità costituisce un reato e può comportare sanzioni severe, sequestro dei prodotti e ritiro dal mercato.
Effettuare o far effettuare la valutazione di conformità
Redigere il Fascicolo Tecnico e conservarlo per almeno 10 anni
Firmare la Dichiarazione di Conformità UE
Apporre fisicamente la marcatura CE sul prodotto
Garantire la conformità della produzione in serie
I costi

Quanto costa la marcatura CE?

La marcatura CE non prevede il pagamento di una tassa. I costi riguardano la valutazione della conformità e dipendono da questi fattori.

01

Complessità del prodotto

Numero di funzioni, rischi coinvolti e tecnologie utilizzate.

02

Direttive applicabili

Più direttive si applicano, più requisiti ci sono da verificare.

03

Test di laboratorio

Prove elettriche, meccaniche, EMC e altre verifiche tecniche.

04

Organismi Notificati

Il loro coinvolgimento è richiesto per alcune categorie di prodotti.

Hai bisogno di assistenza per la marcatura CE?

Ti affianchiamo in tutto il percorso: dall’analisi delle direttive applicabili alla redazione del fascicolo tecnico, dai test di laboratorio all’apposizione finale del marchio. Contattaci per un preventivo gratuito.

Parliamo del tuo prodotto

Richiedi un preventivo per la marcatura CE

Compila il modulo: un nostro consulente ti ricontatta per individuare le direttive applicabili al tuo prodotto e definire insieme il percorso di marcatura CE, dal fascicolo tecnico ai test di laboratorio.